Recursos, Información y Operación para Sistemas de Gestión de Calidad (SGC) según ISO 9001:2015

Recursos e Información para el Sistema de Gestión de Calidad (SGC)

Recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de los procesos para el SGC.

Recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del SGC. Debe considerar:

• Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.
• Qué se necesita obtener de los proveedores externos.

Los recursos se dividen en:

Personas

La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la implementación eficaz de un SGC y para la operación y control de sus procesos.

• Competencia: La organización debe asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación, formación o experiencia apropiadas.
• Debe conservar la información documentada apropiada como evidencia de la competencia.
• Toma de conciencia: La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo su control tomen conciencia de:
  • La política de calidad.
  • Los objetivos de calidad pertinentes.
  • Las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del SGC.

Infraestructura

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios. Esto puede incluir:

• Edificios y servicios asociados.
• Equipos.
• Recursos de transporte.
• Tecnología de la información y comunicación.

Ambiente para la Operación de los Procesos

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios. Puede ser una combinación de factores:

• Humanos
• Físicos (Sociales, Psicológicos, etc.)

Información Documentada

El SGC debe incluir:

• La información documentada requerida por la norma internacional (ISO 9001:2015).
• La información que la organización determina como necesaria para la eficacia del SGC.

Creación y Actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de:

• La identificación y descripción.
• El formato.
• La revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.

Control de la Información Documentada

La información documentada requerida por el SGC y la norma internacional se debe controlar para asegurarse de que:

• Esté disponible y sea idónea para su uso.
• Esté protegida adecuadamente.

Software de Gestión Documental

Programas de ordenador creados para la gestión de grandes cantidades de documentos. Suelen rastrear y almacenar documentos electrónicos o imágenes de documentos en papel.

La Norma ISO 9001:2015 y la Operación

Planificación y Control Operacional

La organización debe planificar, implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para la provisión de productos y servicios mediante:

• La determinación de los requisitos para los productos y servicios.
• El establecimiento de criterios para los procesos.
• La aceptación de los productos y servicios.
• La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad con los requisitos de los productos y servicios.
• La determinación, el mantenimiento y la conservación de la información documentada en la extensión necesaria.

Indicadores de Gestión

Expresión cuantitativa del comportamiento y desempeño de un proceso, cuya magnitud, al ser comparada con algún nivel de referencia, puede estar señalando una desviación sobre la cual se toman acciones correctivas o preventivas según el caso.