Fundamentos y Marco Legal del Ejercicio Profesional del Químico Farmacéutico en Chile

Ámbitos de Desempeño Profesional del Químico Farmacéutico

• Farmacia Asistencial: Integrante del equipo de salud, enfocado en el fomento y restablecimiento de la salud.
• Farmacia Privada: Director Técnico, responsable de la elaboración de productos farmacéuticos (recetario magistral y oficinal) y gestión comercial.
• Laboratorio de Análisis: Análisis clínicos, toxicológicos, forenses y control de calidad de alimentos.
• Regulación, Control y Fiscalización: Ministerio de Salud, Secretarías Regionales Ministeriales de Salud (SEREMI).
• Industria Farmacéutica y Cosmética: Desarrollo, producción y control de calidad de medicamentos y productos cosméticos.

Marco Legal del Ejercicio Profesional

Código Sanitario Chileno

Publicado el 31 de enero de 1968. Rige todas las cuestiones relacionadas con el fomento, protección y recuperación de la salud, salvo aquellas sometidas a otras leyes.

Artículos Relevantes

• Artículo 114: Prohíbe ejercer simultáneamente las profesiones de médico-cirujano y farmacéutico, químico-farmacéutico o bioquímico.
• Artículo 123: La venta al público de productos farmacéuticos para uso humano solo puede realizarse en farmacias, bajo la dirección técnica de un Químico Farmacéutico.
• Artículo 24: El Director Técnico es responsable de:
  • Verificar el correcto despacho de recetas.
  • Despachar personalmente recetas de productos farmacéuticos controlados.
  • Adquirir, custodiar y dispensar estupefacientes y psicotrópicos.
  • Preparar y/o supervisar la elaboración de recetas magistrales y oficinales.
  • Preparar y/o supervisar el fraccionamiento de productos farmacéuticos.
  • Extender copia de recetas de medicamentos con condición de venta "Receta Retenida" o "Receta Cheque".
  • Velar por el almacenamiento adecuado de los productos farmacéuticos.
  • Establecer especificaciones de calidad para la adquisición de insumos para el recetario magistral y oficinal.
  • Adiestrar y supervisar al personal auxiliar.
  • Supervisar que la farmacia opere dentro del marco legal vigente.
  • Retirar productos farmacéuticos vencidos.
  • Mantener registros actualizados.
  • Comunicar su horario de funciones al Director del Servicio de Salud.

Política Nacional de Medicamentos

La dispensación profesional de medicamentos debe contribuir a su uso racional. Los usuarios tienen derecho a recibir información objetiva y validada sobre los medicamentos que utilizan.

Uso Racional de Medicamentos

Implica que los pacientes reciban fármacos apropiados para sus necesidades clínicas, a dosis ajustadas, durante un período adecuado y al mínimo costo posible. Involucra calidad, uso adecuado y adherencia al tratamiento.

Definición de Medicamento

Toda sustancia natural o sintética, o mezcla de ellas, con fines de curación, atenuación, tratamiento, prevención o diagnóstico de enfermedades o sus síntomas.

Farmacocinética y Farmacodinamia

Farmacocinética: Estudio de los procesos de absorción, distribución, metabolismo y excreción (ADME) de un fármaco.

Farmacodinamia: Estudio de los efectos del fármaco en el organismo y su mecanismo de acción. Implica la interacción del fármaco con:

• Enzimas
• Receptores
• Sistemas de transporte (bomba sodio-potasio, protones, calcio)

Formas Farmacéuticas

Sólidas

Comprimidos: Forma farmacéutica sólida que contiene uno o más principios activos y excipientes. Pueden ser masticables, efervescentes o con recubrimiento entérico (liberan el principio activo en el intestino).

Cápsulas: Envoltura de sustancias fisiológicamente inactivas (gelatina, almidón, metilcelulosa, alginato sódico) que contienen una dosis única de medicamento en estado sólido, líquido o semisólido.

Supositorios: Forma farmacéutica de administración rectal. Excipientes pueden ser liposolubles (manteca de cacao, glicéridos semisintéticos) o hidrosolubles (polietilenglicoles).

Líquidas

Suspensiones: Preparado líquido turbio o lechoso, constituido por la dispersión de un sólido en un vehículo acuoso. Si es muy densa, se denomina leche.

Jarabes: Soluciones concentradas de azúcares en agua u otro líquido.

Elixires: Soluciones hidroalcohólicas.

Parenterales

Inyectables: Vías intravenosa (IV), intramuscular (IM) y subcutánea (SC).

Otras Vías de Administración

• Óvulos o comprimidos vaginales (efecto local)
• Nasal
• Ocular
• Inhalatoria
• Percutánea (parches)
• Inhaladores presurizados

Conceptos Adicionales

Medicamento Genérico: Según la OMS, es aquel vendido bajo la denominación del principio activo, bioequivalente a la marca original.

Medicamentos Homeopáticos: Se preparan diluyendo progresivamente una sustancia y sacudiendo repetidas veces la disolución.

Radiofármacos: Medicamentos que contienen un principio activo marcado con un isótopo radiactivo (diagnóstico o terapéutico).

Vacunas: Preparados de antígenos que inducen una respuesta inmunitaria.

Fitofármacos: Medicamentos derivados de plantas.

Cosméticos: Preparados para aplicación externa con fines de embellecimiento o cuidado de la piel.

Rol del Farmacéutico

:contribuir a lograr los objetivos terapéuticos y al uso racional de los medicamentos.Reglamento de farmacias, droguerías,almacenes farmacéuticos, botiquines y depósitos autorizados.Quienes aprueba todo (SERVICIO DE SALUD)

Farmacia: es todo establecimiento o parte de él, destinado  destinado a la:

• Venta
• Confección
• Fraccionamiento

Droguería es todo establecimiento destinado a la importación ,

fraccionamiento, distribución y venta de :

Drogas a granel,sustancias químicas,reactivos colorantes,aparatos de química y física. Accesorios médicos y quirúrgicos. Almacenes farmacéuticos

Es todo establecimiento o parte de él,destinado a la venta de los siguientes productos farmacéuticos:

• De venta directa
• De venta con receta médica: aminofilina, cloramfenicol, cloxacilina furosemida, propranolol, entre otros.
• Accesorios médicos, elementos de primeros auxilios.
• Practico de farmacia: autorización sanitaria.

Botiquines

Recinto donde se mantienen productos farmacéutico para el uso interno de clínicas, maternidades, casas de reposo, campamentos mineros, termas, postas médicas, cuarteles , navios.

Reglamento del sistema nacional de control

de productos farmacéuticos Se relaciona con :

registro, importación, producción almacenamiento, expendio o distribución, publicidad y promoción de productos farmacéuticos, alimentos de uso médico.

¿Quien vela por este reglamento?

ISP: 

• Autoridad sanitaria
• Registro de productos
• Autorizar, inspeccionar, y controlar

 establecimientos que fabriquen,importen, distribuyan y controlen la calidad.

Receta médica: orden suscrita por un profesional habilitado legalmente para que se dispense un medicamento

Pueden recetar: médicos, dentistas, matronas, tecnólogos médicos

Tipos de productos farmacéuticos

Especialidades farmacéuticas-Preparados oficinales-Preparados magistrales-Radiofármacos- Drogas naturales o sintéticas a granel-Productos biológicos: vacunas, sueros de origen humano, alergenos,- hemoderivados, biotecnológicos.- Homeopáticos

Fitofármacos(proviene de planta)

Cosmético o producto cosmético: cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físicoquímicas normales de la piel y de sus anexos.

Formas farmacéuticas: Forma o estado físico en el cual se presenta un producto para facilitar su fraccionamiento, dosificación y administración o empleo.

• Se pueden clasificar:
• Por la vía de administración: entérales y parentérales
• Según su estado físico: sólidos, líquidos, semisólidos
• Según ámbito del efecto: sistémico o local

Excipientes, sustancias auxiliares que ayudan a que el principio activo se formule de manera estable, eficaz y, sobre todo, segura para el paciente.

Entérales: son aquellas que usan el tubo digestivo para su administración:

• Oral
• Sublinguales
• Réctales

Un comprimido es una forma farmacéutica sólida que contiene uno o varios principios activos

 con actividad terapéutica y excipientes

. Masticables , efervescente

COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO

Liberan el producto en el intestino: sirven para proteger el estomago y  también protegen el fármaco de las enzimas y jugo gástricos.

Comprimidos sublinguales:

Administración oral y serían sistémica ( vía enteral) o para uso local

( nasal, ocular u ótica)

Jarabes

soluciones concentradas de azúcares, como la sacarosa, en agua o en otro líquido

Elixir:

Tiene una solución alcohólica.

CAPSULAS

es una envoltura de sustancias fisiológicamente inactiva como son la gelatina, almidón, metilcelulosa, alginato sódico para dosis únicas de medicamento es estado sólido, líquido o semilíquido

SUSPENSIONES

es un preparado líquido, de aspecto turbio o lechoso, constituido por la dispersión de un sólido en un vehículo acuoso.

Si es muy densa se denomina leche.

SUPOSITORIOS

Es FF de aplicación rectal cuyos  excipientes pueden ser: Liposolubles; entre ellos se encuentran la manteca de cacao, los glicéridos semisintéticos y los aceites polioxietilenados saturados. –

Hidrosolubles: polietilenglicoles (PEG).

PARENTERALES

INYECTABLES: IVenosa  - IMuscular - SCutanea

OTRAS VIAS :

• EJEMPLO OVULOS O COMPRIMIDOS VAGINALES DE EFECTO LOCAL.
• NASAL
• OCULAR
• INHALATORIA
• PERCUTANEA: PARCHES
• INHALADORES: PRESURIZADOS

radiofarmaco: medicamentos que contienen un principio activo conocido como "trazador" que se marca con un isotopo radioactivo(diagnostico como terapeutico

 vacuna: preparado de antigenos que una vez dentro del organismo provoca la produccion de anticuerpos y esto genera una respuesta inmunitaria (viva o muerta la vacuna)