Diseño y Control de Salas Blancas

1. Cuales son ls 4 pilares en ls q sustenta l diseño d 1a sala blanca?

ls materiales emplea2 en la realización d ls salas y d ls sistemas d climatización deben ser inertes, fácilmente limpiables, y d fácil mantenimiento, no degradables con l tiempo ni en ls condiciones d trabajo a ls q s someterán.- La capacidad d la sala xa asegurar la protección del producto d la contaminación d otros productos, d la contaminación microbiana, la contaminación procedente d ambientes no clasifica2 o del propio sistema d control ambiental.
- La capacidad d la sala xa asegurar la protección del producto d condiciones ambientales agresivas. - La protección general d la planta ante contaminación cruzada d 1s productos a otros.  

3. Como s aconseja diseñar ls flujos d personas y materiales en ls salas blancas?

1) zona aislada del resto d servicio 2) Sin recirculacion d aire ni aire acondicionado ambiental 3) abitacion separada con presión negativa 4) l suelo del recinto no s barrera y s limpiara con 1a fregona d uso exclusivo y lejía. 5) La preparación d mezclas deben realizarse en cabina d seguridad biológica 6) l flujo d ls personas sera unidireccional.  

6. Cuales son ls factores q s deben tener en cuenta en 1 sistema d renovación del aire?

1) Cumplir con ls normativas d calidad del aire. 2) Determinar la cantidad d aire exterior q debe introducirse y distribuirse en l espacio. 3) Diseñar 1 sistema q distribuya uniformemente l aire fresco en todas ls áreas ocupadas del edificio. 4) Incorporar filtros efectivos y tecnologías d Purificación. 5) Considerar l control d la umedad relativa. 6) Diseñar l sistema d renovación del aire d manera efi100te. 7) Establecer 1 programa d mantenimiento preventivo. 8) Implementar sistemas d monitoreo. 9) Adaptar l sistema a ls condiciones climáticas del lugar. 10) Asegurar q l sistema d renovación del aire sea compatible.

7. Cual s l flujo abitual del aire q permite asegurar la protección del producto?

l flujo debe d ser laminar xa evitar ls turbulencias y así evitar l aire acia l lugar d trabajo.

8. Que presión diferencial debe existir desde la sala + critica al exterior?

Antes d entrar a la sala blanca debe d aber 1a abitacion separada con presión negativa, xa q no entre dentro d la sala blanca l aire sino q salga acia fuera.

9. Que presión diferencial s aconseja entre 2 salas blancas adyacentes cuando existe 1 cambio d clasificación?

Presión entre 10 y 15 Pa.

10. Cual s la forma + efectiva d mantener la presión diferencial entre 2 recintos?

Usando ls esclusas q s 1 espacio cerrado con 2 o + puertas, interpuesto entre 2 o + salas 11. Cuales son ls 4 tipos d esclusas posibles? -
Esclusa compuesta - Esclusa d cascada d presiones - Esclusa d burbuja - Esclusa sumidero12. En que consiste 1a esclusa tipo cascada d presiones?
La presión va en sentido descendente, d la zona + protegida a la - protegida.
13. Q problema presenta 1a esclusa tipo burbuja l problema d la burbuja s q no s podrá realizar en su interior ninguna actividad q suponga generación d contaminación, ya q la sobre presión lo arrastraría a ls 2 salas q la burbuja quiere proteger. Tiene fugas d aire,contaminación cruzada y dificultad d mantenimiento.

14. Xa que tipos d actividades s aconsejable la esclusa tipo sumidero? X que?

Procesos químicos y farmacéuticos- laboratorios d investigación- procesamiento d alimentos - industria electrónica y semiconductores. La razón principal s xq la esclusa tipo sumidero controla l flujo y la eliminación d liqui2 d manera cuida2a y controlada. Ad+ permite l tratamiento adecuado d ls desexos liqui2.Esta esclusa s utiliza xa operaciones contaminadas.

15. Cual s la principal característica del diseño d la esclusa compuesta?

Su capacidad xa proporcionar 1a doble barrera d protección y 1 espacio d transición controlado. Une la esclusa sumidero ( s coloca a la salida d la zona + contaminada) y la esclusa burbuja ( y este s coloca entre l sumidero y la zona - contaminada, xa servir d segunda barrera d protección).

6. Cual s la función d ls “mouse oles”

Sirven xa comunicar 1a sala con otra y a través d 1a cinta transportadora s efectúa la salida d producto en procesos q son continuos. Evitan la contaminación cruzada.

17. X que s colocan ximeneas en ls “mouse oles”?

ls ximeneas están formadas x 2 mouse oles en paralelo separa2 x 1a ximenea , q puede actuar en sobrepresión como la burbuja o en depresión como 1 sumidero.

18. Cual s l principal inconveniente q presenta 1 sistema d tratamiento d aire d circuito cerrado?

l principal problema s q al ser circuito cerrado no puede actuar sobre la sobre presión interior d la cámara
xa mantener 1 escalón d presiones sobre la Sala “Sucia” y la Sala “Limpia”.

19. Que problema plantea la parada d la ventilación en 1 sistema d ventilación del SAS en circuito cerrado con aporte d aire del exterior?

Con l sistema d ventilación en funcionamiento continuo l flujo del aire limpio evitara l ingreso d contaminación desde la zona sucia a la limpia.
20. Que otro tipo d ventilación SAS presenta l mismo inconveniente q l circuito cerrado con aporte d aire del exterior l otro tipo d ventilación s la ventilación independiente sin recirculacion, no s necesario poner 1 filtro EPA xo s recomienda xa q en caso d parada no aya contaminación.

21. Cuantos filtros EPA tiene 1 SAS con ventilación independiente? X que?

Tiene 1 pre-filtro y 2 filtros EPA, s usan xq al ser 1a ventilación independiente solo s usan durante operaciones d transferencia xa no contaminar ni sala ni producto.

22. Cuales son ls biocidas + usa2 en ls esclusas d descontaminación biológica?

Biocidas + usa2: peróxido d idrogeno en vía gas (VP) nebulizacion d peróxido, peracetico, glutaraldeido u otros desinfectantes x vía aérea.

23. Que tipo d ventilación requiere 1 SAS d descontaminación? X que?

Ventilación independiente en circuito abierto con impulsión EPA y extracción EPA. Xq la recirculacion en ciclo cerrado no facilita la ventilación xa la eliminación del biocida 1a vez completada la desinfección.

25. Cuales son ls ciclos típicos d 1 SAS d descontaminación?

Pretratamiento, inyección,  contacto y ventilación 26. Que desventaja tiene l uso d PVC en suelos d salas blancas? Cual s la mejor opción en ls casos en ls q l PVC sufre esa desventaja?
Desventajas: puede generar partículas, tener 1a durabilidad limitada, ser sensible a productos químicos. >s pueden sustituir x resinas d poliuretano, Pisos conductivos o antiestaticos, pisos d vinilo, pisos d goma especializada...

27. Xa ls paredes d salas blancas cual s l material q ofrece + resistencia al rayado? Cual s su desventaja?

l acero inoxidable y ls paneles d laminado d alta presión. La desventaja s q son + caros, tienen conductividad eléctrica y l mantenimiento s + difícil.

28. Que requisito deben cumplir ls cajas d filtración y la luminaria d ls texos d ls salas blancas?

Ls cajas d filtración:

Efi100cia d filtración- integridad d seyado- distribución uniforme del aire- presión diferencial - fácil acceso xa mantenimiento Luminaria-
Diseño limpio y seyado- Resistencia Química y al calor- Efi100cia Energética- Cumplimiento Normativ- Control d emisión d partículas- Fácil mantenimiento 29. Que medidas s toman xa q ls puertas d ls salas blancas sean estancas y eviten la contaminación d ls salas? -
Sistema d cierres ermeticos alrededor d ls puertas- material d fácil limpieza- puertas d laminación especial- diseño d umbrales especiales- doble puerta o esclusa- presión diferencial y flujo d aire- control d acceso y monitoreo- mantenimiento preventivo 30. Cuales son ls 4 obligaciones principales del personal q trabaja en salas blancas?
ls 4 principales obligaciones del personal q trabaja en salas blancas son:- Cumplir con ls procedimientos y protocolos estableci2.- Controlar y minimizar la generación d partículas.- Mantener la igiene personal y la vestimenta adecuada.- Notificar problemas ( s refiere al estado inm1logico del trabajador) o desviaciones.