Parámetros Esenciales en Validación de Métodos y Calificación de Equipos
Enviado por Chuletator online y clasificado en Diseño e Ingeniería
Escrito el en español con un tamaño de 130,72 KB
Validación de Métodos Analíticos
Plan Maestro de Validación
Incluye la política de validación, estructura organizativa de actividades, instalaciones, equipos, procesos, protocolos, informes, planificación y programación, y referencias a documentos existentes.
Protocolo de Validación
- Principio básico del ensayo y tipo de muestra.
- Equipos y componentes involucrados.
- Ajustes y rangos de análisis.
- Reactivos y estándares de referencia.
- Preparación de la muestra (extracción, disolución).
- Preparación de la solución de referencia (Temperatura, tipo de agua).
- Procedimiento detallado paso a paso.
- Cálculos y reporte de datos.
Tipos de Métodos
- Método no normalizado: Métodos desarrollados internamente por el laboratorio, métodos nuevos (ej.: publicados